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美国食药监局:取消安图生物新冠抗体试剂的紧急使用授权


来源: 网络综合

原标题:美国食药监局取消了安图生物(158.470, 2.46, 1.58%)新冠抗体试剂的紧急使用授权

美国食药监局FDA官网消息,FDA于8月6日取消了安图生物新冠抗体试剂的紧急使用授权,原因是出于性能和准确性的考虑。安图生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)于今年4月24日获FDA紧急使用授权(EUA, Emergency Use Authorization),是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。

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