中国疾控中心武桂珍：新冠疫苗上市需要程序严格药监局全程监管

2020-10-21 08:26:01
来源：网络综合

原标题：专家：新冠疫苗上市需要程序严格药监局全程监管

中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍表示，疫苗的临床试验需要三期，包括一期、二期和三期。那三期的重要作用就是，全面评价疫苗的保护效果和安全性，它是获得注册批准的基础。三期临床试验的结果对于疫苗最终能否生产、上市，有至关重要的作用。临床试验从一期、二期到三期，全部完成三期临床试验以后，接下来单位比如企业、疫苗生产单位要向药监局提出申请，药监局要组织专家进行评审。如果评审合格，这个企业才能拿到生产批件，这个过程是非常关键的，是由药监局来进行的。当然从前面的审批到后面整个的生产的全过程未来他们都要起到监管的作用。