河南召回4家企业19.74万只口罩

2020-11-28 10:59:47
来源：网络综合

本报讯11月27日，记者从河南省药监局获悉，该局近日发布口罩召回信息显示：河南诺康医疗器械有限责任公司、郑州安之源医疗器械有限公司、河南诚安医疗科技有限公司和河南善仁医疗科技有限公司等4家企业分别对旗下口罩进行主动召回。

关于召回原因，河南诺康医疗器械有限责任公司生产的批号为20200528平面挂耳型口罩将召回，原因是一批次一次性使用医用口带与口罩体连接点处的断裂强力不合格，召回级别为三级，共　计132500　只、175mm×95mm平面挂耳型（中号三层）口罩。

郑州安之源医疗器械有限公司方面，郑州市医疗器械抽检发现生产批号为20200628的口罩压力差为60pa，大于国家标准的49pa，为不合格品。按国家法规要求，企业对其主动召回，召回级别为三级，召回数量6000片，型号为17.5cm×9.5cm的平面型口罩。

该公司相关负责人表示，除召回外还将对不合格原因进行整改。目前怀疑该批次问题产品用的是BFE99级熔喷布进行生产，而采用BFE95级熔喷布测试结果为合格，故后续会采用BFE95级熔喷布进行生产。

河南诚安医疗科技有限公司方面，由于其生产的一批次一次性使用医用口带与口罩体连接点处的断裂强力不合格，企业对其主动召回，召回级别为三级，生产批号为20032622，型号为平面挂耳型口罩。

该公司相关负责人表示，因为该批次产品已经销售完毕，公司销售部立即发出召回函与客户联系，将本批次医用外科口罩进行召回，客户回复本批产品已经用完，没有库存。

河南善仁医疗科技有限公司方面，此次涉及问题产品数量53900个，型号为折叠式M号160mm×105mm，批号为20200430。召回原因为口罩密合性不合格，不符合医用防护口罩技术要求。

该公司已对问题口罩停止生产，并向客户发送召回通知，制定召回计划，召回不合格产品，并在药品监督管理部门监督下销毁。

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